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医療機器不具合報告 (331 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれのおそれ
ン
再手術のおそれ、癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
デュアルS．C．スクリューシステム
帝人ナカシマメディカル
不明
血管損傷、穿孔
国内
1
情報提供
2894
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
整復の喪失、癒合不全
国内
1
情報提供
2895
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
2896
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
3
情報提供
2897
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
2898
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
7
情報提供
2899
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2900
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、癒合不全
国内
1
情報提供
2901
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2902
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2903
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
ン
壊死、再手術、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2904
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
2905
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
骨損傷、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2906
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ユニテックCHSシステム
HOYA Technosurgical
再手術
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
2890
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
2891
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
2892
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
2893
不明
329 / 429
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれのおそれ
ン
再手術のおそれ、癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
デュアルS．C．スクリューシステム
帝人ナカシマメディカル
不明
血管損傷、穿孔
国内
1
情報提供
2894
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
整復の喪失、癒合不全
国内
1
情報提供
2895
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
2896
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
3
情報提供
2897
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
2898
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
7
情報提供
2899
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2900
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、癒合不全
国内
1
情報提供
2901
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2902
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2903
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
ン
壊死、再手術、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2904
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
2905
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
骨損傷、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2906
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ユニテックCHSシステム
HOYA Technosurgical
再手術
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
2890
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
2891
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
2892
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
2893
不明
329 / 429
健康被害状況