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医療機器不具合報告 (335 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2958 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨折
国内
2
情報提供
2959 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死、再手術、穿孔
国内
2
情報提供
2960 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
5
情報提供
2961 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
貫通
再手術
国内
2
情報提供
2962 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
ずれ
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
2963 体内固定用プレート
ACプレート （Anatomicallly Contoured
Plate）
オーミック
折れ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2964 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2965 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
金属アレルギーの疑い、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2966 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2967 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2968 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
2969 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
2970 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2971 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
2972 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
2973 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2974 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2958 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
骨折
国内
2
情報提供
2959 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死、再手術、穿孔
国内
2
情報提供
2960 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死、再手術
国内
5
情報提供
2961 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
貫通
再手術
国内
2
情報提供
2962 体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
ずれ
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
2963 体内固定用プレート
ACプレート （Anatomicallly Contoured
Plate）
オーミック
折れ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2964 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2965 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
金属アレルギーの疑い、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2966 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2967 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2968 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
2969 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
2
情報提供
2970 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2971 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ、抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
2972 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
2973 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2974 体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
スクリューのロック不良
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
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