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医療機器不具合報告 (430 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（７件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
機器の取扱いに関する問題の疑い
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
圧迫による、足甲の腫れ
国内
1
情報提供
1
家庭用電気マッサージ器
セレヴィータ
マルタカテクノ
2
救急絆創膏
バンドエイドfe
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
かぶれ
国内
1
情報提供
3
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
不明
インプラント脱落、軽度の肉芽形成、再手術の
おそれ
国内
2
情報提供
4
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
機器又は機器構成部品の分離
機器の抜去、皮膚感染症
国内
1
情報提供
5
骨固定型補聴器
メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE メドエルジャパン
不明
感染、摘出手術、入院
国内
1
情報提供
6
生理用タンポン
ソフィソフトe
トキシックショックシンドローム
国内
1
情報提供
ユニ・チャームプロダクツ 不明
428 / 429
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（７件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
機器の取扱いに関する問題の疑い
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
圧迫による、足甲の腫れ
国内
1
情報提供
1
家庭用電気マッサージ器
セレヴィータ
マルタカテクノ
2
救急絆創膏
バンドエイドfe
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
かぶれ
国内
1
情報提供
3
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
不明
インプラント脱落、軽度の肉芽形成、再手術の
おそれ
国内
2
情報提供
4
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
日本コクレア
機器又は機器構成部品の分離
機器の抜去、皮膚感染症
国内
1
情報提供
5
骨固定型補聴器
メドエル骨導インプラントBONEBRIDGE メドエルジャパン
不明
感染、摘出手術、入院
国内
1
情報提供
6
生理用タンポン
ソフィソフトe
トキシックショックシンドローム
国内
1
情報提供
ユニ・チャームプロダクツ 不明
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