MC Plus Material - 医療機器不具合報告 55 ページ

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医療機器不具合報告 (55 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

死亡

国内

1

その他

なし

誤嚥性肺炎

国内

2

その他

アルフレッサファーマ

なし

機器装着部（挿入部）疼痛、紅斑、肉芽腫

国内

1

情報提供

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

胃痛、排便コントロールが出来てない

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

胃ろうの周りが化膿

国内

1

情報提供

617

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

意識障害

国内

1

その他

618

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

びらん

国内

1

情報提供

619

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

チューブの調子が悪い

入院

国内

1

その他

620

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

ずれ

体調が悪い

国内

1

情報提供

621

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

Jチューブ脱落

Jチューブ脱落

国内

1

情報提供

622 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

不十分な展開

体内遺残

国内

1

情報提供

623 下大静脈フィルタ

DENALI IVC フィルター

メディコン

拡張不能

体内遺残

国内

4

情報提供

624 下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

不明

穿孔

国内

1

情報提供

625 下大静脈フィルタ

下大静脈フィルターセット

クックメディカルジャパン

不明

塞栓症

国内

1

情報提供

626 加圧式医薬品注入器

DIBカテーテル

三矢メディカル

フリーフロー

骨髄抑制

国内

1

その他

627 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ、遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

628 加圧式医薬品注入器

シュアーフューザーA

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

2

情報提供

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
612
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

613

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

614

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

615

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (55 ページ)

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