MC Plus Material - 医療機器不具合報告 386 ページ

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医療機器不具合報告 (386 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

51

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
亀裂
ネック

52

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
機能不良（又は可動部不良）、曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

53

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

54

ドライバ及び抜出器

インサーター/リムーバー

メドトロニックソファモアダ
凹み
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

55

ネオジミウム・ヤグレーザ

メドライトC6

ジェイメック

視覚障害、網膜剥離

国内

1

情報提供

56

のみ

オステオトーム/チゼル

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

57

のみ

ミズホ整形外科のみ

ミズホ

異物体内遺残

国内

1

情報提供

58

バイポーラ電極

Mitek VAPR CoolPulse プローブ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

熱傷

国内

1

情報提供

59

バイポーラ電極

Mitek VAPR プローブ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

熱傷

国内

1

情報提供

60

バイポーラ電極

Mitek VAPR プローブ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン

遺残

国内

1

情報提供

61

バイポーラ電極

WEREWOLF コブレーションワンド

スミス・アンド・ネフュー

不明

熱傷

国内

1

情報提供

62

バイポーラ電極

アースロワンド

スミス・アンド・ネフュー

脱落

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

63

バイポーラ電極

アクアマンティス・バイポーラシーラー

日本メドトロニック

誤作動の疑い

熱傷

国内

1

情報提供

64

バイポーラ電極

アトラスワンド

スミス・アンド・ネフュー

脱落

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

65

バイポーラ電極

アトラスワンド

スミス・アンド・ネフュー

脱落

遺残

国内

1

情報提供

66

バイポーラ電極

エルベLAP用バイポーラ鉗子

アムコ

脱落のおそれ

体内遺残のおそれあり

国内

1

情報提供

67

バイポーラ電極

ストライカー社バイポーラフォーセップ
日本ストライカー
ス

引火

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

なし

破損

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医療機器不具合報告 (386 ページ)

出典

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