MC Plus Material - 医療機器不具合報告 377 ページ

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医療機器不具合報告 (377 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3672 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

17

情報提供

3673 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

3674 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3675 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

リセットの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3676 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

リセット

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3677 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3678 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

7

情報提供

3679 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

ノブの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3680 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3681 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

12

情報提供

3682 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

ガス漏れの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3683 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

ガス漏れ、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3684 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

アラーム表示不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3685 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

アラーム表示及び音不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

3686 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

アラーム音不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3687 非医療従事者向け自動除細動器

ZOLL AED Plus 半自動除細動器

旭化成ゾールメディカル

不明

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

3688 非医療従事者向け自動除細動器

自動体外式除細動器レスキューハート
オムロンヘルスケア
HDF-3500

不明

不明

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (377 ページ)

出典

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