MC Plus Material - 医療機器不具合報告 206 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (206 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

765 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

感染

国内

1

情報提供

766 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加処置

国内

1

情報提供

767 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、追加手術、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

768 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、心室細動、追加手術

国内

1

情報提供

769 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、心筋梗塞、追加処置

国内

1

情報提供

770 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、血栓、心筋梗塞、追加処置

国内

1

情報提供

771 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

冠動脈閉塞、機器摘出、再手術、不安定狭心
症

国内

1

情報提供

772 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、低血圧

国内

1

情報提供

773 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加処置

国内

8

情報提供

774 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

775 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、追加手術

国内

4

情報提供

776 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、心肺停止、不整脈の疑い

国内

1

情報提供

777 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離、血流障害、腎不全、追加処置

国内

1

情報提供

778 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

解離

国内

11

情報提供

779 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤、追加処置

国内

1

情報提供

780 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

バルブインバルブ、冠動脈閉塞、心室細動、追
加手術

国内

1

情報提供

781 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

ショック、出血、追加処置

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (206 ページ)

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