MC Plus Material - 医療機器不具合報告 282 ページ

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医療機器不具合報告 (282 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2057 人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2058 人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

2

情報提供

2059 人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術、再置換のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

2060 人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2061 人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2062 人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれの疑い、摩耗の疑い
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2063 人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれの疑い
ン

神経障害の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

2064 人工股関節大腿骨コンポーネント

TNコバルトクロムヘッド

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2065 人工股関節大腿骨コンポーネント

TNデルタセラミックヘッド

帝人ナカシマメディカル

不明

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2066 人工股関節大腿骨コンポーネント

TRI・LOCK ボーンプリザベーションステジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

骨折、再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

2067 人工股関節大腿骨コンポーネント

Trillianceステム

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ

骨折、疼痛

国内

1

情報提供

2068 人工股関節大腿骨コンポーネント

UNIVERSIAセメントステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2069 人工股関節大腿骨コンポーネント

UNIVERSIAセメントステム

帝人ナカシマメディカル

折れ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2070 人工股関節大腿骨コンポーネント

V40骨頭

日本ストライカー

不明

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2071 人工股関節大腿骨コンポーネント

V４０骨頭

日本ストライカー

不明

骨溶解の疑い、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2072 人工股関節大腿骨コンポーネント

V40骨頭

日本ストライカー

不明

ARMD、再手術

国内

1

情報提供

2073 人工股関節大腿骨コンポーネント

VLIANステム

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (282 ページ)

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