医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨溶解、再手術

国内

1

情報提供

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2771 全人工股関節

セキュアフィット CERAMIC on
CERAMIC ベアリングシステム

2772 全人工股関節

チャンレー人工股関節システム (エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ト トータル ヒップ システム)
ン

2773 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2774 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2775 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
腐食、摩耗
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2776 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2777 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

偽腫瘍、再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2778 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2779 全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再置換、組織反応、疼痛

国内

1

情報提供

2780 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
タル ヒップ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

2781 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
タル ヒップ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2782 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2783 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転の疑い、摩耗の疑い
タル ヒップ システム>
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2784 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
タル ヒップ システム>
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2785 全人工股関節

バイオメットマロリーヘッド／ヒップ ポー
ジンマー・バイオメット
ラスコーティング システム

骨溶解、再手術

国内

2

情報提供

2786 全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

脱臼

国内

1

情報提供

2787 全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
セメントタイプ

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

脱臼

国内

1

情報提供

日本ストライカー

不明

不明

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