医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1734 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

拡張不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1735 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

拡張不能

血管損傷、血栓症

国内

1

情報提供

1736 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

拡張不能

スパズム、血栓症、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

1737 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

圧着不良

血栓症、失語症、麻痺

国内

1

情報提供

1738 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

ずれ、短縮

追加手術

国内

1

情報提供

1739 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

ずれ、短縮

虚血性脳血管障害、血栓症、昏睡、追加手術

国内

1

情報提供

1740 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

ずれ、短縮

一過性脳虚血発作、血栓症、失語、麻痺

国内

1

情報提供

1741 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

ずれ

追加手術

国内

1

情報提供

1742 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1743 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1744 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
スタック
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

1745 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 IMPEDE 塞栓プラグ

コスモテック

拡張不能

追加手術

国内

1

情報提供

1746 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 IMPEDE塞栓プラグ

コスモテック

不明

再開通、追加手術

国内

1

情報提供

1747 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 InZone パワーサプライ

日本ストライカー

離脱不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1748 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

出血性脳血管障害、破裂、麻痺

国内

1

情報提供

1749 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

血栓症の疑い、追加処置、閉塞の疑い

国内

1

情報提供

1750 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

血栓症の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

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