医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

エンドリーク

国内

2

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

1838 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1839 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
エンドリーク
ン

動脈瘤破裂のおそれ

国内

2

情報提供

1840 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1841 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不能
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1842 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1843 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ディーシー ビーズ

エーザイ

攪拌後に本品が沈殿しない

虚血性損傷のおそれ

国内

1

その他

伸び

追加手術

国内

1

情報提供

1836 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

1837 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

1844 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム テルモ

健康被害状況

1845 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D

伸び、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

1846 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D

伸び、挿入不能

体内遺残

国内

1

情報提供

1847 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D

伸び、切断、体内遺残

追加手術

国内

1

情報提供

1848 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

留置困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1849 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

不明

アレルギー反応の疑い、過灌流症候群の疑い、
虚血性脳血管障害、頭蓋内出血

国内

2

情報提供

1850 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

不明

アレルギー反応の疑い、過灌流症候群の疑い、
虚血性脳血管障害

国内

4

情報提供

1851 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

抜去不能

スパズム、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1852 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

早期展開の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

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