医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
374
BD インサイト オートガード
針

企業名

不具合状況

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

皮膚炎症のおそれ

国内

1

情報提供

375

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針

日本ベクトン・ディッキンソ
切断のおそれ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

376

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

7

その他

377

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD インサイト オートガード
針

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

20

情報提供

378

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
BD カテナ
針

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

2

情報提供

379

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ

針刺し事故のおそれ

国内

1

情報提供

380

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ

針刺し事故

国内

1

その他

381

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
イントロカン セーフティ
針

ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

382

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ジェルコ I. V. カテーテルⅡ
針

スミスメディカル・ジャパン 切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

383

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
シュアシールドサーフローⅡ
針

テルモ

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

384

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針

東郷メディキット

切断

体内遺残

国内

12

情報提供

385

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針

ニプロ

外れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

386

プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針

ニプロ

外れ

なし

国内

1

情報提供

387 プラスチック製縫合糸

NOVOSTITCH 半月板縫合システム

スミス・アンド・ネフュー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

388 プラスチック製縫合糸

NOVOSTITCH 半月板縫合システム

スミス・アンド・ネフュー

破損

異物体内遺残

国内

2

情報提供

389 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

薬剤残量異常

外科的介入

国内

1

情報提供

390 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

不明

漿液腫

国内

1

情報提供

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