MC Plus Material - 医療機器不具合報告 364 ページ

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医療機器不具合報告 (364 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

3

情報提供

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

外れ、抜去不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3454 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3455 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3456 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術

国内

2

情報提供

3457 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（不明）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3458 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3459 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3460 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術

国内

2

情報提供

3461 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3462 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅡ）

偽腔拡大、再手術

国内

1

情報提供

3463 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3464 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術

国内

3

情報提供

3465 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、留置困難

再手術

国内

1

情報提供

3466 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3467 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3451 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能、切断

3452 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
日本ゴア
システム

3453 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (364 ページ)

出典

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