医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2074 人工股関節大腿骨コンポーネント

ZB 12/14 CoCr ヘッド

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2075 人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

腐食の疑い

再手術

国内

1

情報提供

2076 人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレード TMZF

日本ストライカー

トラニオノーシスの疑い

ARMD、再手術

国内

1

情報提供

2077 人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードII

日本ストライカー

不明

骨溶解、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2078 人工股関節大腿骨コンポーネント

アコレードII

日本ストライカー

不明

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2079 人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2080 人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

不明

骨折

国内

1

情報提供

2081 人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

2

情報提供

2082 人工股関節大腿骨コンポーネント

エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2083 人工股関節大腿骨コンポーネント

オキシニウム フェモラル ヘッド

スミス・アンド・ネフュー

不明

感染、再置換

国内

2

情報提供

2084 人工股関節大腿骨コンポーネント

オステオニクス エイチエー ヒップ シス
日本ストライカー
テム

不明

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2085 人工股関節大腿骨コンポーネント

コンセプトステム人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2086 人工股関節大腿骨コンポーネント

コンセプトステム人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン

再手術

国内

1

情報提供

2087 人工股関節大腿骨コンポーネント

サミット ベーシック セメンテッドステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2088 人工股関節大腿骨コンポーネント

サミット ポロコート セメントレス ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2089 人工股関節大腿骨コンポーネント

サミット ポロコート セメントレス ステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2090 人工股関節大腿骨コンポーネント

チェンジャブルネック

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

再置換

国内

1

情報提供

摩耗

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