MC Plus Material - 医療機器不具合報告 294 ページ

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医療機器不具合報告 (294 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2261 靭帯固定具

ICONIX オールスーチャーアンカー

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2262 靭帯固定具

ICONIX オールスーチャーアンカー

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2263 靭帯固定具

JuggerKnot ソフトアンカーシステムジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

2264 靭帯固定具

VersaLok アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

追加皮切処置

国内

1

情報提供

2265 靭帯固定具

タイトロープSyndesmosis キット

Arthrex Japan

不明

感染症の疑い

国内

2

情報提供

2266 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止の疑い、操作部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2267 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

28

その他

2268 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2269 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2270 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2271 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難

国内

1

その他

2272 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2273 成人用人工呼吸器

BiPAP autoSV Advanced System One
フィリップス・ジャパン
60シリーズ

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2274 成人用人工呼吸器

BiPAP autoSV Advanced System One
フィリップス・ジャパン
60シリーズ

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2275 成人用人工呼吸器

elisa ベンチレータ 300/500

アイ・エム・アイ

換気不良

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

その他

2276 成人用人工呼吸器

MONNAL T60ベンチレータ

アイ・エム・アイ

換気不良

PaO2上昇

国内

1

その他

2277 成人用人工呼吸器

MONNAL T60ベンチレータ

アイ・エム・アイ

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (294 ページ)

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