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医療機器不具合報告 (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術、術後リーク、組織損傷
国内
1
情報提供
870 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
打針不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
871 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切離不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
872 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
873 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術中出血
国内
1
情報提供
874 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術後出血
国内
1
情報提供
875 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
876 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
877 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
878 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
879 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不明
国内
1
情報提供
880 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
881 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
882 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術中出血
国内
2
情報提供
883 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良、切離不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
867 手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
脱落のおそれ、破損
ント
ル
868 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
869 手術用ステープラ
68 / 429
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術、術後リーク、組織損傷
国内
1
情報提供
870 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
打針不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
871 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切離不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
872 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
873 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術中出血
国内
1
情報提供
874 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術後出血
国内
1
情報提供
875 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
876 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
術後リーク
国内
1
情報提供
877 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
878 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター 45
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
879 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不明
国内
1
情報提供
880 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
881 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
882 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン
術中出血
国内
2
情報提供
883 手術用ステープラ
パワードエシェロンフレックス７
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良、切離不良
ン
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
867 手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメ インテュイティブサージカ
脱落のおそれ、破損
ント
ル
868 手術用ステープラ
エンドスコピック パワード リニヤー
カッター
869 手術用ステープラ
68 / 429
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