MC Plus Material - 医療機器不具合報告 367 ページ

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医療機器不具合報告 (367 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3502 胆管用ステント

E G I S ビリアリーステント

SBカワスミ

ずれ

胆嚢炎

国内

1

情報提供

3503 胆管用ステント

ERBDステント

クックメディカルジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

3504 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3505 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

3506 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

詰まり、切断

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

3507 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ

黄疸、再手術

国内

1

情報提供

3508 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

9

情報提供

3509 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

3510 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用カバー small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3511 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

3512 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

3513 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

3514 胆管用ステント

HANAROSTENT胆管用ベア small
diameter

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3515 胆管用ステント

Niti-S 胆管用ステントアンカバード

センチュリーメディカル

材料の分離

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

3516 胆管用ステント

Niti-S 胆管用シリコンカバードステントセンチュリーメディカル

ずれ、作動不良

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

3517 胆管用ステント

Niti-S 胆管用シリコンカバードステントセンチュリーメディカル

ずれ

追加機器が必要

国内

1

情報提供

3518 胆管用ステント

X-Suit NIR 胆管用メタリックステント

追加手術

国内

1

情報提供

オリンパスメディカルシス
拡張不能
テムズ

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医療機器不具合報告 (367 ページ)

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