MC Plus Material - 医療機器不具合報告 353 ページ

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医療機器不具合報告 (353 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3264 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3265 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症の疑い、閉塞

国内

1

情報提供

3266 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

3267 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

抜去不能

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3268 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

3269 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能、捻れ

血管損傷のおそれ、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3270 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能

血管損傷、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3271 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能

血管解離、手術時間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

3272 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

外れの疑い

再手術のおそれ、閉塞

国内

1

情報提供

3273 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3274 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれの疑い

閉塞

国内

1

情報提供

3275 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれの疑い

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3276 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれ、捻れ

手術時間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

3277 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれ

再手術以外の外科的追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3278 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅣ）

再手術、動脈瘤破裂

国内

3

情報提供

3279 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅣ）の疑い

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3280 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (353 ページ)

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