医療機器不具合報告 (383 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
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分類(5): 治療・鋼製機器等
分類(5): 治療・鋼製機器等(1,009件)
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腫脹、浮腫
国内
1
その他
2
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
作動困難又は遅延
治療/処置の遅れのおそれ、嚥下困難/嚥下痛
国内
1
その他
3
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
なし
麻痺
国内
1
その他
4
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
なし
組織損傷
国内
1
その他
5
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
なし
腎不全
国内
1
その他
6
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
なし
上咽頭逆流
国内
1
その他
7
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
なし
出血
国内
1
情報提供
8
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
なし
腫脹、浮腫
国内
1
情報提供
9
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
なし
固形腫瘍、瘻孔
国内
1
その他
10
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
なし
固形腫瘍
国内
2
その他
11
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
なし
癌細胞の播種
国内
1
その他
12
アプライヤ
ラパロクリップ アプライヤ
コヴィディエンジャパン
リリース不良
術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
13
アプライヤ
ラパロクリップ アプライヤ
コヴィディエンジャパン
リリース不良
術中出血のおそれ
国内
2
情報提供
14
アプライヤ
脳動脈瘤クリップアプライヤー
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ
出血
国内
1
情報提供
15
アプライヤ
脳動脈瘤クリップアプライヤー
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
出血
国内
1
情報提供
16
ガス圧式手術用ドリル
ELAN4 タービンハンドピース
ビー・ブラウンエースクラッ
動作停止のおそれ
プ
手術時間延長のおそれ
国内
1
その他
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