MC Plus Material - 医療機器不具合報告 357 ページ

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医療機器不具合報告 (357 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

1

情報提供

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3335 大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅳ）、ずれ

血腫、再手術、再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

3336 大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）
血腫、再手術、破裂、疼痛
の疑い

国内

1

情報提供

3337 大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）
血腫、再手術、破裂
の疑い

国内

1

情報提供

3338 大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅢ）
血管解離の疑い、再手術
の疑い

国内

1

情報提供

3339 大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

2

情報提供

3340 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管損傷の疑い、血腫、動脈瘤破裂

国内

2

情報提供

3341 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3342 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3343 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能

血管解離、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3344 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）、穴

再手術

国内

1

情報提供

3345 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

1

情報提供

3346 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3347 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術、出血

国内

1

情報提供

3348 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術

国内

2

情報提供

3332 大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）

3333 大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

3334 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (357 ページ)

出典

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