MC Plus Material - 医療機器不具合報告 407 ページ

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医療機器不具合報告 (407 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

Traumacem V+ シリンジ・キャニュラセッジョンソン・エンド・ジョンソ
408 手動式整形外科用セメントディスペンサ
折れ
ト
ン

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

409 手動式整形外科用セメントディスペンサ

Traumacem V+ シリンジ・キャニュラセッジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ト
ン

異物体内遺残

国内

1

情報提供

410 処置用対極板

コンメドサーモガード

日本メディカルネクスト

不明

発赤

国内

1

情報提供

411 焼灼術用電気手術ユニット

Emprint アブレーションシステム

コヴィディエンジャパン

灌流不良

播種のおそれ

国内

1

情報提供

412 焼灼術用電気手術ユニット

Emprint アブレーションシステム

コヴィディエンジャパン

折れ曲がり

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

413 焼灼術用電気手術ユニット

Emprint アブレーションシステム

コヴィディエンジャパン

欠損の疑い、漏れ

播種のおそれ

国内

1

情報提供

414 焼灼術用電気手術ユニット

Emprint アブレーションシステム

コヴィディエンジャパン

亀裂、欠損、漏れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

415 焼灼術用電気手術ユニット

Emprint アブレーションシステム

コヴィディエンジャパン

エラー発生、漏れ

癌細胞の播種のおそれ

国内

1

情報提供

416 焼灼術用電気手術ユニット

Emprint アブレーションシステム

コヴィディエンジャパン

エラー発生

播種のおそれ

国内

3

情報提供

日本アルコン

プライミング不良、プローブの駆動不良

再手術、手術中止

国内

1

その他

417 硝子体切除ユニットカッタハンドピースウルトラビット硝子体プローブ

418 心臓用冷凍手術ユニット

AtriCure Cryo アブレーションシステムセンチュリーメディカル

冷却不足

追加機器が必要

国内

2

情報提供

419 心臓用冷凍手術ユニット

AtriCure Cryo アブレーションシステムセンチュリーメディカル

接続の阻害

追加機器が必要

国内

1

情報提供

420 心臓用冷凍手術ユニット

AtriCure Cryo アブレーションシステムセンチュリーメディカル

気体の漏出

意識消失のおそれ

国内

1

情報提供

421 人工関節用トライアル

人工関節用トライアル

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

422 人工関節用トライアル

人工関節用トライアル

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

423 人工関節用トライアル

人工関節用トライアル

日本ストライカー

破損

異物体内遺残

国内

1

情報提供

424 人工関節用トライアル

人工関節用トライアル

日本ストライカー

材料断片化

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (407 ページ)

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