医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

疼痛

国内

1

その他

1292 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

1293 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
流れの閉塞の疑い
プ

疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

1294 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
潰れ
プ

穿孔のおそれ

国内

1

その他

1295 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
折れの疑い
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1296 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ、潰れ
プ

疼痛

国内

1

情報提供

1297 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

疼痛のおそれ

国内

4

情報提供

1298 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1299 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ

体内遺残

国内

5

情報提供

1300 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
材料変形
プ

医療処置の中断のおそれ

国内

1

その他

1301 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
空気混入
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1302 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ

疼痛のおそれ

国内

1

その他

1303 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れ
プ

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1304 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い
プ

疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

1305 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

疼痛のおそれ

国内

49

情報提供

1306 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

疼痛

国内

5

情報提供

1307 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

疼痛のおそれ

国内

4

情報提供

1308 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
機器のマーキング/表示の問題
プ

体内遺残のおそれ

国内

5

その他

93 / 429