MC Plus Material - 医療機器不具合報告 355 ページ

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医療機器不具合報告 (355 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3298 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3299 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3300 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3301 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

4

情報提供

3302 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

不明

麻痺

国内

1

情報提供

3303 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

不明

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3304 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

ずれ、事故抜去

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3305 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3306 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ、事故抜去

再手術

国内

1

情報提供

3307 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

麻痺

国内

1

情報提供

3308 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3309 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

血管解離

国内

1

情報提供

3310 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

凹み

狭窄

国内

1

情報提供

3311 大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

凹み

虚血、狭窄

国内

1

情報提供

3312 大動脈用ステントグラフト

Relay Plus 胸部ステントグラフトシス
テム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3313 大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

閉塞

国内

1

情報提供

3314 大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (355 ページ)

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