医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

425 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

故障

ケトアシドーシス

国内

2

情報提供

426 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

詰まりの疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

427 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 600シリーズ

日本メドトロニック

なし

不明

国内

1

その他

428 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

429 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

情報提供

430 ポリアミド縫合糸

エチロン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

431 ポリエステル縫合糸

タイクロン

コヴィディエンジャパン

出血のおそれ

国内

1

情報提供

432 ポリグラクチン縫合糸

ノボシン

ビー・ブラウンエースクラッ
包装の問題
プ

術後創感染のおそれ

国内

1

その他

433 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

肉芽組織の形成

国内

1

情報提供

434 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

2

情報提供

435 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状の疑い、縫合糸の突出

国内

1

情報提供

436 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

437 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状の疑い、再手術

国内

1

情報提供

438 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

炎症症状の疑い

国内

1

情報提供

439 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

440 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

441 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れの疑い
ン

離開

国内

1

情報提供

糸切れ

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