MC Plus Material - 医療機器不具合報告 106 ページ

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医療機器不具合報告 (106 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
切断の疑い

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1479 単回使用トロカールスリーブ

E・Zトロッカースマートインサーション

八光

1480 単回使用トロカールスリーブ

Kii アドバンスドフィクセーション

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1481 単回使用トロカールスリーブ

Kii アドバンスドフィクセーション

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1482 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

1483 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1484 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

12

情報提供

1485 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1486 単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
アレルギー反応の疑い
テムズ

アレルギー反応の疑い

国内

1

情報提供

1487 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1488 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

11

情報提供

1489 単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1490 単回使用トロカールスリーブ

SILSポート 5MM

コヴィディエンジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1491 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne Fascial Closure システム

コヴィディエンジャパン

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1492 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne Fascial Closure システム

コヴィディエンジャパン

亀裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1493 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

折れ

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1494 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

切断の疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1495 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (106 ページ)

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