よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
凝血塊、出血
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
胸水貯留、後出血
国内
2
情報提供
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症、感染、膿瘍
国内
2
情報提供
717 吸収性局所止血材
バード アリスタAH
メディコン
不明
術後創感染
国内
3
情報提供
718 吸収性局所止血材
バード アリスタAH
メディコン
不明
紅斑、入院又は入院期間の延長、発熱
国内
1
情報提供
719 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
720 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
組織反応、疼痛
国内
1
情報提供
721 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
722 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
体内遺残
国内
3
情報提供
723 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
固定用糸の破断、設置不全
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
724 吸収性組織補強材
Adherus デュラル シーラント
日本ストライカー
意識障害、呼吸不全、認知症、発熱
国内
1
情報提供
725 吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン
術後出血
国内
1
情報提供
726 吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
医療従事者に対する不適切な指示
ン リンフォースメント
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
727 吸収性体内固定用組織ステープル
アブソーバタック
コヴィディエンジャパン
固定不良
体内遺残
国内
1
情報提供
728 吸収性体内固定用組織ステープル
オプティフィックス
メディコン
破損
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
729 吸収性体内固定用組織ステープル
バード ソーバフィックス
メディコン
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
730 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
714 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
715 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
716 吸収性局所止血材
不明
59 / 429
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
凝血塊、出血
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
胸水貯留、後出血
国内
2
情報提供
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症、感染、膿瘍
国内
2
情報提供
717 吸収性局所止血材
バード アリスタAH
メディコン
不明
術後創感染
国内
3
情報提供
718 吸収性局所止血材
バード アリスタAH
メディコン
不明
紅斑、入院又は入院期間の延長、発熱
国内
1
情報提供
719 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
720 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
組織反応、疼痛
国内
1
情報提供
721 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
722 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
体内遺残
国内
3
情報提供
723 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
固定用糸の破断、設置不全
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
724 吸収性組織補強材
Adherus デュラル シーラント
日本ストライカー
意識障害、呼吸不全、認知症、発熱
国内
1
情報提供
725 吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン
術後出血
国内
1
情報提供
726 吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
医療従事者に対する不適切な指示
ン リンフォースメント
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
727 吸収性体内固定用組織ステープル
アブソーバタック
コヴィディエンジャパン
固定不良
体内遺残
国内
1
情報提供
728 吸収性体内固定用組織ステープル
オプティフィックス
メディコン
破損
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
729 吸収性体内固定用組織ステープル
バード ソーバフィックス
メディコン
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
730 吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
714 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
715 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
716 吸収性局所止血材
不明
59 / 429
健康被害状況