MC Plus Material - 医療機器不具合報告 122 ページ

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医療機器不具合報告 (122 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1751 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

血栓症

国内

1

情報提供

1752 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

虚血性脳血管障害、神経障害、閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

1753 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

短縮

血栓症

国内

1

情報提供

1754 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

不明

不整脈

国内

1

情報提供

1755 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

離脱不能

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

1756 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

分離が早すぎる

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

1757 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

破損

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1758 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

断線の疑い

手術時間延長

国内

1

情報提供

1759 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

断線

追加手術のおそれ

国内

7

情報提供

1760 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

断線

手術時間延長

国内

4

情報提供

1761 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

断線

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1762 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

挿入不能、分離が早すぎる

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1763 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

挿入不能

手術時間延長

国内

5

情報提供

1764 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

挿入不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1765 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

切断

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1766 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、断線

手術時間延長

国内

1

情報提供

1767 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMAコイルシステム

センチュリーメディカル

伸び、挿入不能

手術時間延長

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (122 ページ)

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