MC Plus Material - 医療機器不具合報告 408 ページ

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医療機器不具合報告 (408 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

425 人工関節用トライアル

人工関節用トライアルA

日本ストライカー

破損

426 人工関節用トライアル

人工膝関節用トライアル

日本ストライカー

427 靭帯・腱手術用器械

膝靭帯再建用手術器械

Arthrex Japan

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

欠け

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

428 整形外科用バー

VAロッキングハンドシステム手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
セット（滅菌）
ン

体内遺残

国内

3

情報提供

429 整形外科用バー

シンリーム手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

430 整形外科用バー

シンリーム手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

431 整形外科用バー

バー

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

432 脊椎手術用器械

CoRoent LM用手術器械

ニューベイシブジャパン

亀裂

手術時間の延長

国内

1

情報提供

433 脊椎手術用器械

CoRoent PLIF/TLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

再手術、損傷

国内

1

情報提供

434 脊椎手術用器械

CoRoent PLIF/TLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

機能不良（又は可動部不良）

手術時間の延長

国内

1

情報提供

435 脊椎手術用器械

CoRoent PLIF/TLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

外れのおそれ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

436 脊椎手術用器械

CoRoent PLIF/TLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

凹み、緩み

手術時間の延長

国内

2

情報提供

437 脊椎手術用器械

CoRoent PLIF/TLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

凹み

手術時間の延長

国内

1

情報提供

438 脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

疼痛

国内

1

情報提供

439 脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

手術時間の延長、損傷

国内

1

情報提供

440 脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

1

情報提供

441 脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (408 ページ)

出典

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