MC Plus Material - 医療機器不具合報告 107 ページ

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医療機器不具合報告 (107 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1496 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れの疑い

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1497 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

16

情報提供

1498 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

1499 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1500 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1501 単回使用トロカールスリーブ

VersaOne シリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1502 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

漏れ

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1503 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

不明

イレウス、ポートサイトヘルニア、再手術、排便
障害、嘔吐、疼痛

国内

1

情報提供

1504 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1505 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い、漏れ

損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1506 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1507 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1508 単回使用トロカールスリーブ

VersaOneシリーズ

コヴィディエンジャパン

外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1509 単回使用トロカールスリーブ

アルノートトロカール

アルフレッサファーマ

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1510 単回使用トロカールスリーブ

エンドパストロッカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

1511 単回使用トロカールスリーブ

エンドパストロッカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

1512 単回使用トロカールスリーブ

ステップシステム

コヴィディエンジャパン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

亀裂、折れ

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医療機器不具合報告 (107 ページ)

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