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医療機器不具合報告 (135 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷のおそれ、原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

東海メディカルプロダクツ 切断、折れ、捻れ、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

TMP ロックバルーンカテーテルセット

東海メディカルプロダクツ 穴、折れ

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


TMP ロックバルーンカテーテルセット

東海メディカルプロダクツ 過膨張、折れ

不明

国内

1

情報提供

1977

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


TMPロックバルーンカテーテルセット

東海メディカルプロダクツ 材料の穿孔の疑い、収縮不能、除去困難

機器の抜去、追加手術

国内

1

情報提供

1978

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


アテンダント

テルモ・クリニカルサプラ


抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1979

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


アテンダント

テルモ・クリニカルサプラ


破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1980

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


アテンダント

テルモ・クリニカルサプラ


収縮不能

血管解離のおそれ

国内

1

情報提供

1981

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1982

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

挿入困難

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1983

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

拡張不良

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1984

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

拡張不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1985

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

バルーン破裂の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1986

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


ニプロオクルージョンカテーテル

ニプロ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1987

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


ニプロオクルージョンカテーテル

ニプロ

拡張不良、破れ

異物体内遺残のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1988

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


メディコールオクリュージョンカテーテル
フィルメック
(SG)

破裂

体内遺残の疑い

国内

7

情報提供

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
1972


FlowGate2バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

拡張不能、挿入不能

1973

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


FlowGate2バルーン付ガイディングカ
テーテル

日本ストライカー

拡張不能

1974

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


TMP ロックバルーンカテーテルセット

1975

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ


1976

133 / 429

健康被害状況