医療機器不具合報告 (135 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管損傷のおそれ、原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
東海メディカルプロダクツ 切断、折れ、捻れ、抜去不能
追加手術
国内
1
情報提供
TMP ロックバルーンカテーテルセット
東海メディカルプロダクツ 穴、折れ
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
TMP ロックバルーンカテーテルセット
東海メディカルプロダクツ 過膨張、折れ
不明
国内
1
情報提供
1977
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
TMPロックバルーンカテーテルセット
東海メディカルプロダクツ 材料の穿孔の疑い、収縮不能、除去困難
機器の抜去、追加手術
国内
1
情報提供
1978
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
アテンダント
テルモ・クリニカルサプラ
イ
抜去不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1979
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
アテンダント
テルモ・クリニカルサプラ
イ
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1980
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
アテンダント
テルモ・クリニカルサプラ
イ
収縮不能
血管解離のおそれ
国内
1
情報提供
1981
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1982
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー
挿入困難
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1983
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー
拡張不良
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1984
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1985
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
トランスフォーム オクリュージョン バ
ルーンカテーテル
日本ストライカー
バルーン破裂の疑い
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1986
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
ニプロオクルージョンカテーテル
ニプロ
破裂
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1987
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
ニプロオクルージョンカテーテル
ニプロ
拡張不良、破れ
異物体内遺残のおそれ、血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1988
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
メディコールオクリュージョンカテーテル
フィルメック
(SG)
破裂
体内遺残の疑い
国内
7
情報提供
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
1972
ル
FlowGate2バルーン付ガイディングカ
テーテル
日本ストライカー
拡張不能、挿入不能
1973
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
FlowGate2バルーン付ガイディングカ
テーテル
日本ストライカー
拡張不能
1974
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
TMP ロックバルーンカテーテルセット
1975
中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル
1976
133 / 429
健康被害状況