医療機器不具合報告（国内）
分類（６）： 歯科用機器・材料

分類（６）： 歯科用機器・材料（１６件）
番号

一般的名称

販売名

企業名
プロシード

不具合発生場所

総件数

対応状況

機器の誤配置、不適切又は間違った手順又は
歯の骨折
方法

不具合状況

健康被害状況

国内

1

情報提供

1

歯科矯正用アンカースクリュー

デュアル・トップ オートスクリューⅢ

2

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト

欠け、欠損

再手術

国内

1

情報提供

3

歯科用インプラントフィクスチャ

FINESIA BLフィクスチャー ファイナ
フィックス

京セラ

欠け、欠損

再手術のおそれ、咬合不能

国内

1

情報提供

4

歯科用スケーラ

スケーラー

ヒューフレディ・ジャパン

破折

遺残

国内

1

情報提供

5

歯科用骨内インプラント材

POI ファイナタイト

京セラ

欠け、欠損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

6

歯科用骨内インプラント材

POI ファイナフィックス

京セラ

欠け、欠損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

7

電動式歯科用ファイル

マニーNiTiファイル

マニー

破折

遺残、疼痛

国内

1

その他

8

電動式歯科用ファイル

マニーNiTiファイル

マニー

破折

遺残、機器の抜去、疼痛

国内

1

その他

9

電動式歯科用ファイル

マニーNiTiファイル

マニー

破折

遺残

国内

5

その他

10

粘着型義歯床安定用糊材

新ポリグリップSa

グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン

心不全

国内

1

その他

11

粘着型義歯床安定用糊材

新ポリグリップSa2

グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン

誤嚥

国内

1

その他

12

粘着型義歯床安定用糊材

新ポリグリップSa2

グラクソ・スミスクライン・コ
ンシューマー・ヘルスケ
なし
ア・ジャパン

アナフィラキシーショック、水疱、全身性発疹

国内

1

その他

419 / 429