MC Plus Material - 医療機器不具合報告 111 ページ

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医療機器不具合報告 (111 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

4

情報提供

1564 単回使用手術用ステープラ

エンドスコピックリニヤーカッター

ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン

1565 単回使用組織生検用針

バードモノプティ

メディコン

突出不能

血腫のおそれ

国内

1

回収（改修）

1566 単回使用組織生検用針

バードモノプティ

メディコン

突出不能

血腫のおそれ

国内

47

情報提供

1567 単回使用注射用針

LDV用セーフティニードル

大阪ケミカル

折れ

外科的処置

国内

1

情報提供

1568 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
表示異常
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1569 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
電源問題
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1570 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
造影剤の漏出の疑い、破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1571 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
造影剤の漏れ、破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1572 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
挿入困難
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1573 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
除去困難
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1574 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1575 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
作動の問題、表示異常
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1576 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
作動の問題
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1577 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
穴
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1578 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1579 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
亀裂、造影剤の漏出
ネック

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

1580 単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
亀裂、造影剤の漏れの疑い
ネック

穿孔

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (111 ページ)

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