MC Plus Material - 医療機器不具合報告 8 ページ

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医療機器不具合報告 (8 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

残留のおそれ

国内

1

情報提供

その他の損傷、残留のおそれ

国内

1

情報提供

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ、変
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
残留のおそれ
動器具
ル
形

国内

11

情報提供

71

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
噛合わない、脱落のおそれ、破損のおそれ
動器具
ル

残留のおそれ

国内

8

情報提供

72

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ噛合わない、作動不良、脱落のおそれ、破損の
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
残留のおそれ
動器具
ル
おそれ

国内

3

情報提供

73

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
意図しない通電
動器具
ル

熱傷

国内

1

情報提供

74

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
ほつれ、脱落のおそれ、破損
動器具
ル

残留のおそれ

国内

7

情報提供

75

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
ほつれ、脱落のおそれ、断線
動器具
ル

残留のおそれ

国内

5

情報提供

76

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
はがれ、脱落の疑い
動器具
ル

残留の疑い

国内

1

情報提供

77

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
はがれ、脱落のおそれ、破損
動器具
ル

残留のおそれ

国内

1

情報提供

78

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
はがれ、脱落のおそれ、突出
動器具
ル

残留のおそれ

国内

1

情報提供

79

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
はがれ、脱落のおそれ、断線
動器具
ル

残留のおそれ

国内

3

情報提供

80

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
はがれ、脱落のおそれ
動器具
ル

残留のおそれ

国内

23

情報提供

81

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
はがれ、脱落
動器具
ル

残留の疑い

国内

4

情報提供

82

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
はがれ、ほつれ、脱落のおそれ
動器具
ル

残留のおそれ

国内

5

情報提供

83

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカハウジング内の破損、脱落のおそれ、突出、破
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
残留のおそれ
動器具
ル
損

国内

1

情報提供

84

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカねじれ、噛合わない、脱落のおそれ、破損のお
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
残留のおそれ
動器具
ル
それ

国内

1

情報提供

68

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
作動不良、脱落のおそれ、破損
動器具
ル

69

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
作動不良、脱落のおそれ、破損
動器具
ル

70

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (8 ページ)

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