MC Plus Material - 医療機器不具合報告 310 ページ

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医療機器不具合報告 (310 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

2

情報提供

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2535 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2536 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2537 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

再手術、体内遺残、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2538 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2539 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック

再手術

国内

8

情報提供

2540 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2541 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック

感染、再手術、熱感

国内

2

情報提供

2542 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
緩み
テム
ネック

化膿性脊椎炎、再手術、癒合不全

国内

2

情報提供

2543 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
異所留置
テム
ネック

神経障害の疑い

国内

1

情報提供

2544 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
異所留置
テム
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2545 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
なし
テム
ネック

再手術、褥瘡

国内

1

情報提供

2546 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
ずれ
テム
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2547 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
ずれ
テム
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2548 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
折れ
テム Tiロッド
ネック

狭窄症、再手術、疼痛

国内

2

情報提供

2549 脊椎内固定器具

CDH SOLERA Lat. Connectorシステム

再手術

国内

2

情報提供

2533 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
破損
テム
ネック

2534 脊椎内固定器具

不具合状況

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

308 / 429

健康被害状況

医療機器不具合報告 (310 ページ)

出典

ページ画像

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