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医療機器不具合報告 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
単回使用高周波処置用内視鏡能動器 ディスポーザブル電解質溶液下レゼク オリンパスメディカルシス
187
不明
具
ト電極
テムズ
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔の疑い
国内
1
情報提供
CARTO ３専用リファレンスパッチ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
皮膚の炎症/刺激性
国内
1
情報提供
ディスポーザブル高周波スネア
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
熱傷、発熱
国内
1
情報提供
190 単回使用内視鏡用能動処置具
VasoView HemoPro 2 EVH システム
ゲティンゲグループ・ジャ
作動不良
パン
追加手術
国内
1
情報提供
191 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
不明
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
穿孔
国内
3
情報提供
192 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
汚染、破損
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
193 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
汚染、機能不全
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
194 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ
OLYMPUS GF TYPE UCT240-AL5
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
傷害
国内
1
情報提供
195 電子体温計
テルモ電子体温計C５３１
テルモ
電池破裂
視力低下のおそれ
国内
1
その他
196 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
プロセッサー VP-7000
富士フイルム
不明
残留のおそれ
国内
1
情報提供
197 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
残留のおそれ
国内
2
情報提供
198 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
5
情報提供
199 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
脱落
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
3
情報提供
200 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック
手術手技の修正
国内
1
情報提供
201 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
202 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック
中断
国内
1
情報提供
203 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
36
情報提供
188 単回使用心電用電極
189
単回使用電気手術向け内視鏡用スネ
ア
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分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
単回使用高周波処置用内視鏡能動器 ディスポーザブル電解質溶液下レゼク オリンパスメディカルシス
187
不明
具
ト電極
テムズ
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔の疑い
国内
1
情報提供
CARTO ３専用リファレンスパッチ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
皮膚の炎症/刺激性
国内
1
情報提供
ディスポーザブル高周波スネア
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
熱傷、発熱
国内
1
情報提供
190 単回使用内視鏡用能動処置具
VasoView HemoPro 2 EVH システム
ゲティンゲグループ・ジャ
作動不良
パン
追加手術
国内
1
情報提供
191 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
不明
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
穿孔
国内
3
情報提供
192 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
汚染、破損
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
193 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオス オリンパスメディカルシス
汚染、機能不全
コープ OLYMPUS GF TYPE UCT260 テムズ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
194 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ
OLYMPUS GF TYPE UCT240-AL5
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
傷害
国内
1
情報提供
195 電子体温計
テルモ電子体温計C５３１
テルモ
電池破裂
視力低下のおそれ
国内
1
その他
196 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
プロセッサー VP-7000
富士フイルム
不明
残留のおそれ
国内
1
情報提供
197 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
残留のおそれ
国内
2
情報提供
198 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
5
情報提供
199 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
脱落
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
3
情報提供
200 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック
手術手技の修正
国内
1
情報提供
201 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
202 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック
中断
国内
1
情報提供
203 内視鏡固定具
内視鏡用固定具
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
36
情報提供
188 単回使用心電用電極
189
単回使用電気手術向け内視鏡用スネ
ア
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