医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

分類（７）： 眼科用機器（２２８件）
番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

アルファコーポレーション 不明

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

細菌性角膜潰瘍、点状表層角膜症、虹彩炎

国内

1

情報提供

1

角膜矯正用コンタクトレンズ

メニコンオルソK

2

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

不明

レンズ摘出、眼内炎、硝子体手術、前房洗浄

国内

1

その他

3

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ光学部損傷、レンズ表面への異物付着
の疑い

異物遺残の疑い

国内

2

その他

4

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ光学部損傷、レンズ表面への異物付着

異物遺残

国内

1

その他

5

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ光学部損傷

レンズ挿入術

国内

2

その他

6

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ支持部損傷

レンズ摘出・再挿入、切開創拡大

国内

1

その他

7

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ光学部損傷

レンズ摘出・再挿入、切開創拡大

国内

1

その他

8

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

グリスニング

YAGレーザー処置、後発白内障

国内

1

情報提供

9

後房レンズ

HOYA エイエフ－１ ⅰMⅰcs１

HOYA

レンズ表面への異物付着の疑い

後発白内障、視力低下の疑い

国内

1

情報提供

10

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

1

情報提供

11

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

1

情報提供

12

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

2

情報提供

13

後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ トーリック シ
日本アルコン
ングルピース

不明

グレア

国内

1

その他

14

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン
ルピース

不明

前房洗浄、中毒性前眼部症候群

国内

1

その他

15

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シング
日本アルコン
ルピース

レンズ表面への異物付着

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

16

後房レンズ

アルコン アクリソフUV後房レンズ

ホワイトニング

レンズ摘出・再挿入

国内

1

その他

日本アルコン

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