MC Plus Material - 医療機器不具合報告 309 ページ

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医療機器不具合報告 (309 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スメドトロニックソファモアダ
不明
パイナルシステム
ネック

骨折、再手術

国内

4

情報提供

2518 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スメドトロニックソファモアダ
曲がり
パイナルシステム
ネック

骨折

国内

1

情報提供

2519 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スメドトロニックソファモアダ
緩み
パイナルシステム
ネック

再手術

国内

2

情報提供

2520 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スメドトロニックソファモアダ
なし
パイナルシステム
ネック

骨折、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2521 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スメドトロニックソファモアダ
なし
パイナルシステム
ネック

骨折、再手術

国内

2

情報提供

2522 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スメドトロニックソファモアダ
ずれ
パイナルシステム
ネック

再手術

国内

1

情報提供

2523 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

再手術、隣接椎間障害、疼痛

国内

1

情報提供

2524 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

再手術、隣接椎間障害

国内

2

情報提供

2525 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

骨折

国内

1

情報提供

2526 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

腰部脊柱管狭窄症、再手術

国内

1

情報提供

2527 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

近位隣接椎間後弯障害、再手術

国内

1

情報提供

2528 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

近位隣接椎間後弯障害、骨折、再手術

国内

1

情報提供

2529 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2530 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

感染、再手術

国内

3

情報提供

2531 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不明
テム
ネック

化膿性脊椎炎の疑い、骨折、再手術、神経障害

国内

1

情報提供

2532 脊椎内固定器具

CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
不完全又は不適切な接続
テム
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2516 脊椎内固定器具

CDH LEGACY Anterior スパイナルシスメドトロニックソファモアダ
留置困難
テム
ネック

2517 脊椎内固定器具

不具合状況

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (309 ページ)

出典

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