MC Plus Material - 医療機器不具合報告 359 ページ

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医療機器不具合報告 (359 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷、閉塞

国内

1

情報提供

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離の疑い

国内

1

情報提供

3369 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3370 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3371 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離

国内

5

情報提供

3372 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

仮性動脈瘤、再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3373 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

仮性動脈瘤、再手術

国内

1

情報提供

3374 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3375 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術のおそれ、閉塞

国内

2

情報提供

3376 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術

国内

3

情報提供

3377 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

血栓症、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3378 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

なし

血管損傷、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3379 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3380 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3381 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3382 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術

国内

5

情報提供

3366 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

3367 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3368 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (359 ページ)

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