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医療機器不具合報告 (397 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
折れ
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
238 骨手術用器械
TRIGENネイル 用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
239 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
摩耗の疑い
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
240 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
5
情報提供
241 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
取り外し不能
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
242 骨手術用器械
TwinHook用手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
243 骨手術用器械
TwinHook用手術器械
日本ストライカー
接続不良
皮切の追加
国内
1
情報提供
244 骨手術用器械
アキュトラックスクリュー用手術器械
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
245 骨手術用器械
アキュトラックスクリュー用手術器械
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
246 骨手術用器械
アジアンIMHS 用手術器械 (1)
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
247 骨手術用器械
アズニス マイクロ キャニュレイテッドス
日本ストライカー
クリュー用器械
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
248 骨手術用器械
アズニスⅢシステム用手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
249 骨手術用器械
オステオトランス・プラスOrthopaedics
手術器械
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
250 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
251 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
252 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
機能不良
穿孔
国内
1
情報提供
253 骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
254 骨手術用器械
ケーブルシステム手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
固着、破損
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
折れ
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
238 骨手術用器械
TRIGENネイル 用手術器械
スミス・アンド・ネフュー
239 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
摩耗の疑い
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
240 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
5
情報提供
241 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
取り外し不能
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
242 骨手術用器械
TwinHook用手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
243 骨手術用器械
TwinHook用手術器械
日本ストライカー
接続不良
皮切の追加
国内
1
情報提供
244 骨手術用器械
アキュトラックスクリュー用手術器械
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
245 骨手術用器械
アキュトラックスクリュー用手術器械
日本メディカルネクスト
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
246 骨手術用器械
アジアンIMHS 用手術器械 (1)
スミス・アンド・ネフュー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
247 骨手術用器械
アズニス マイクロ キャニュレイテッドス
日本ストライカー
クリュー用器械
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
248 骨手術用器械
アズニスⅢシステム用手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
249 骨手術用器械
オステオトランス・プラスOrthopaedics
手術器械
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
250 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
251 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
折れ
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
252 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー
術器械
機能不良
穿孔
国内
1
情報提供
253 骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
254 骨手術用器械
ケーブルシステム手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
固着、破損
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
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