MC Plus Material - 医療機器不具合報告 132 ページ

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医療機器不具合報告 (132 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血性脳血管障害

国内

2

情報提供

1921 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抵抗
ン

1922 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
スタック
ン

スパズム、出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1923 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1924 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

1925 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管解離

国内

1

情報提供

1926 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
潰れ、剥離
ン

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1927 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
穴
ン

出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1928 中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
キンク、穴
ン

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1929 中心循環系塞栓除去用カテーテル

Penumbraシステム

メディコスヒラタ

不明

血管損傷、脳血管攣縮、麻痺

国内

1

情報提供

1930 中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire FR 血栓除去デバイス

日本メドトロニック

不明

出血

国内

1

情報提供

1931 中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire FR 血栓除去デバイス

日本メドトロニック

破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1932 中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire FR 血栓除去デバイス

日本メドトロニック

挿入不能、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1933 中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire FR 血栓除去デバイス

日本メドトロニック

拡張不能

血管損傷

国内

1

情報提供

1934 中心循環系塞栓除去用カテーテル

Solitaire X 血栓回収デバイス

日本メドトロニック

切断

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1935 中心循環系塞栓除去用カテーテル

Tron FX 血栓除去デバイス

Biomedical Solutions

なし

出血性脳血管障害

国内

2

情報提供

1936 中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

1937 中心循環系塞栓除去用カテーテル

トレボプロクロットリトリーバー

日本ストライカー

抜去不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (132 ページ)

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