医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2380 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良

呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

2381 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

がたつき、可聴な雑音の疑い、振動の疑い、劣
呼吸困難のおそれ
化の疑い

国内

1

情報提供

2382 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

がたつき、可聴な雑音、振動の疑い、破損の疑
呼吸困難のおそれ
い、劣化の疑い

国内

1

情報提供

2383 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、誤接続の
疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2384 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

ガス漏れの疑い、換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2385 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

ガス漏れの疑い、換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

11

情報提供

2386 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

ガス漏れの疑い、がたつき、換気不良の疑い、
呼吸困難のおそれ
振動の疑い

国内

1

情報提供

2387 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

ガス漏れの疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2388 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

アラーム表示及び音不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2389 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

アラーム誤作動の疑い、バッテリ不良の疑い、
表示部の不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2390 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

アラーム誤作動の疑い、バッテリ不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2391 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

アラーム音不良の疑い、換気停止の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2392 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2393 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2394 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

電気的接触不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2395 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

操作部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2396 成人用人工呼吸器

ベンチレータ 840

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

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