医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1853 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能、留置困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1854 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能、早期展開

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1855 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

8

情報提供

1856 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1857 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1858 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

拡張不能

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1859 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

ずれ

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1860 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

脳動脈瘤の再疎通

国内

1

情報提供

1861 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

3

情報提供

1862 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症

国内

3

情報提供

1863 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

2

情報提供

1864 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 パルスライダー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

ふらつきの悪化

国内

1

情報提供

1865 中心循環系血管内超音波カテーテル

ViewFlex Xtra ICE カテーテル

アボットメディカルジャパン 折れ

心タンポナーデ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1866 中心循環系血管内超音波カテーテル

ViewFlex Xtra ICEカテーテル

アボットメディカルジャパン 不明

手技遅延の疑い

国内

2

情報提供

1867 中心循環系血管内超音波カテーテル

アキュナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

6

情報提供

1868 中心循環系血管内超音波カテーテル

アキュナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
画像表示不良
ン

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1869 中心循環系血管内超音波カテーテル

アルタビュー

テルモ

追加手術

国内

1

情報提供

抜去不能

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