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医療機器不具合報告 (125 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1802 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1803 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1804 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1805 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
11
情報提供
1806 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
111
情報提供
1807 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1808 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れの疑い、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1809 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1810 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、離脱不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1811 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、破損、離脱不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1812 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1813 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
原疾患悪化のおそれ
国内
4
情報提供
1814 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、抜去不能
スパズム、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1815 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、早期離脱
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1816 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
1817 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
1818 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断
異物体内遺残のおそれ、追加機器が必要
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1802 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1803 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1804 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1805 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
11
情報提供
1806 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
111
情報提供
1807 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1808 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れの疑い、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1809 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1810 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、離脱不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1811 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、破損、離脱不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1812 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1813 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
原疾患悪化のおそれ
国内
4
情報提供
1814 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、抜去不能
スパズム、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1815 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、早期離脱
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1816 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
1817 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
1818 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断
異物体内遺残のおそれ、追加機器が必要
国内
1
情報提供
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