MC Plus Material - 医療機器不具合報告 376 ページ

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医療機器不具合報告 (376 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

情報提供

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

情報提供

3659 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

情報提供

3660 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3661 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3662 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

アラーム音不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3663 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

アラーム音小さい

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3664 汎用人工呼吸器

ベンチレータ 700シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3665 汎用人工呼吸器

ベンチレータ 700シリーズ

コヴィディエンジャパン

リセット

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3666 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

7

情報提供

3667 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

情報提供

3668 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

操作部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3669 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3670 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3671 汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

16

情報提供

3655 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

換気不良

3656 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

3657 汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

3658 汎用人工呼吸器

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健康被害状況

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