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医療機器不具合報告 (360 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
エンドリーク（不明）
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術
国内
1
情報提供
3386 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3387 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術以外の外科的追加処置、閉塞
国内
1
情報提供
3388 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術以外の外科的追加処置
国内
13
情報提供
3389 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
の疑い
国内
1
情報提供
3390 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3391 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
4
情報提供
3392 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれの疑い
再手術
国内
2
情報提供
3393 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂の疑い
国内
1
情報提供
3394 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3395 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3396 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3397 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術
国内
2
情報提供
3398 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3399 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）
再手術
国内
1
情報提供
3383 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）の疑い
3384 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3385 大動脈用ステントグラフト
358 / 429
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
エンドリーク（不明）
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術
国内
1
情報提供
3386 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3387 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術以外の外科的追加処置、閉塞
国内
1
情報提供
3388 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術以外の外科的追加処置
国内
13
情報提供
3389 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
の疑い
国内
1
情報提供
3390 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3391 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
4
情報提供
3392 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれの疑い
再手術
国内
2
情報提供
3393 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂の疑い
国内
1
情報提供
3394 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3395 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3396 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3397 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術
国内
2
情報提供
3398 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3399 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）
再手術
国内
1
情報提供
3383 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）の疑い
3384 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3385 大動脈用ステントグラフト
358 / 429
健康被害状況