医療機器不具合報告 (37 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE 035 PTAバルーンカ
306
ル
テーテル
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
メディコン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
19
情報提供
307
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル
破裂
血管損傷のおそれ
国内
123
情報提供
308
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル
破裂
血管損傷
国内
1
情報提供
309
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテー
メディコン
ル
テル
穴、破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
310
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
VASCUTRAK PTAバルーンカテーテル メディコン
ル
破裂
血管損傷のおそれ
国内
6
情報提供
311
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプトPTA バルーンカ
ル
テーテル
フィリップス・ジャパン
抜去不能のおそれ
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
312
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプトPTA バルーンカ
ル
テーテル
フィリップス・ジャパン
剥離の疑い、抜去不能のおそれ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
313
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプトPTA バルーンカ
ル
テーテル
フィリップス・ジャパン
破裂、抜去不能
体内遺残のおそれ、追加手術
国内
1
情報提供
314
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ アンジオスカルプトPTA バルーンカ
ル
テーテル
フィリップス・ジャパン
切断、折れ、抜去不能
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
315
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカ PTA カテーテル PE-R2
ル
カネカ
切断、破裂
体内遺残
国内
1
情報提供
316
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
カネカPTAカテーテル PE-W4
ル
カネカ
切断、破裂
追加手術
国内
1
情報提供
317
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
クロスペリオ®RX
ル
カネカ
切断、破裂
体内遺残、入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
318
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破裂
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
319
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断、破裂
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
320
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断、破裂
体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
321
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
その他
322
バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
ル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
35 / 429