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医療機器不具合報告 (203 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第1回 7/12)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

714 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、追加処置

国内

2

情報提供

715 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、大動脈破裂の疑い、追加処
置、低血圧

国内

1

情報提供

716 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、損傷、追加手術

国内

1

情報提供

717 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血の疑い、貧血

国内

1

情報提供

718 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

719 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加処置、貧血

国内

1

情報提供

720 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加処置

国内

9

情報提供

721 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加手術、脳血管障害

国内

1

情報提供

722 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加手術、追加処置、伝導障害

国内

1

情報提供

723 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、追加手術

国内

1

情報提供

724 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、損傷の疑い、追加手術、追加処置

国内

1

情報提供

725 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、損傷の疑い

国内

1

情報提供

726 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、損傷、追加処置

国内

1

情報提供

727 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、穿孔

国内

1

情報提供

728 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、心不全、追加処置

国内

1

情報提供

729 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血、心タンポナーデ、穿孔、低血圧

国内

1

情報提供

730 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

出血

国内

1

情報提供

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