MC Plus Material - 医療機器不具合報告 116 ページ

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医療機器不具合報告 (116 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1649 中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1650 中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1651 中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

3

情報提供

1652 中心循環系マイクロカテーテル

カラベルマイクロカテーテル

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1653 中心循環系マイクロカテーテル

スナイパー2

テルモ・クリニカルサプラ
イ

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1654 中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1655 中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1656 中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1657 中心循環系マイクロカテーテル

テルモマイクロカテーテル

テルモ・クリニカルサプラ
イ

貫通の疑い

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1658 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1659 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

1660 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1661 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

24

情報提供

1662 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1663 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

5

情報提供

1664 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1665 中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (116 ページ)

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