MC Plus Material - 医療機器不具合報告 419 ページ

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医療機器不具合報告 (419 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

612 白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

1

回収（改修）

613 白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

レーザーフットスイッチ不良

手術延長

国内

1

その他

614 白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

フットスイッチ不良

冷凍凝固

国内

1

その他

615 白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

システムメッセージ表示、吸引不良

手術延長

国内

1

その他

616 白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

システムメッセージ表示、液空気置換不良、眼
内残留

切開創拡大

国内

1

その他

617 白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

システムメッセージ表示

手術延長

国内

4

その他

618 白内障・硝子体手術装置

コンステレーションビジョンシステム

日本アルコン

システムメッセージ表示

再手術、手術中止

国内

1

その他

619 白内障・硝子体手術装置

超音波白内障手術装置インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム

灌流不良

角膜熱傷

国内

1

その他

620 白内障・硝子体手術装置

超音波白内障手術装置インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

3

その他

621 白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

不明

後嚢破損のおそれ

国内

4

その他

622 白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

超音波発振不良

角膜熱傷

国内

2

その他

623 白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM

システムメッセージ表示、フットスイッチ不良

手術延長

国内

1

その他

624 白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置 CENTURIONTM
SILVER SYSTEM

日本アルコン

不明

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

625 白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置インフィニティビジョ
日本アルコン
ンシステム

不明

後嚢破損

国内

1

その他

626 白内障・硝子体手術装置

白内障手術装置インフィニティビジョ
日本アルコン
ンシステム

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

3

その他

627 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

不明

手技遅延のおそれ

国内

5

その他

628 汎用冷凍手術ユニット

メドトロニック CryoConsole

日本メドトロニック

不明

手技遅延のおそれ

国内

4

情報提供

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医療機器不具合報告 (419 ページ)

出典

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