医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

その他

2346 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、発熱の疑い

気道熱傷のおそれ、動脈血酸素飽和度低下の
おそれ

2347 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

予想外の悪化

国内

1

その他

2348 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い、頻呼吸

国内

1

その他

2349 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

その他

2350 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

17

その他

2351 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

3

その他

2352 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

人工呼吸器関連肺損傷のおそれ

国内

1

その他

2353 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難

国内

1

その他

2354 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2355 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2356 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2357 成人用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2358 成人用人工呼吸器

ニューポート ベンチレータ モデルe360 コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2359 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

2360 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

導通不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2361 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

電子部品の焼損の疑い、付着物の疑い、劣化
の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2362 成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

電気的接触不良、付着物

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

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